La industria farmacéutica está considerada como un ámbito regido por una normativa muy compleja, que vela por la salud del consumidor final, controlando todos los pasos que se ponen en marcha: desde el proceso de desarrollo del medicamento hasta su distribución. Por ello, este sector requiere una atención especial y un mantenimiento continuo y eficaz.
Normas del sector
Estos procedimientos implican una serie de normas muy estrictas que deben cumplirse touchant tous les aspects de l activité
Estas estrictas normas incluyen lo siguiente: des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des exigences de la FDA
Pero, ¿a qué nos referimos realmente? Las buenas prácticas de fabricación, o BPF, son un conjunto de procedimientos y directrices para garantizar la alta calidad de determinados productos industriales destinados al consumo.
La FDA, por su parte, tiene como objetivo proteger la salud pública velando por que la producción de alimentos cumpla las normas establecidas y autorizando la comercialización de medicamentos que no supongan un riesgo significativo para la salud de los consumidores.
Ventajas de la GMAO
Es evidente que la obtención de una GMAO proporciona una serie de ventajas importantes en la industria farmacéutica, como :
- Trazabilidad garantizada de las operaciones de mantenimiento y recuperación de esta información en caso de incidente;
- Definición de una serie de herramientas para evaluar la eficacia del trabajo del departamento de mantenimiento;
- Simplificación de los procesos con la eliminación de las solicitudes de servicio en papel;
- Suministro de un historial de todos los trabajos realizados en los equipos de producción.
- Formación y cualificación del personal de producción y control de calidad ;
- Trazabilidad completa del producto ;
- Revisión y supervisión de los sistemas de reclamaciones
- Control de la higiene y el saneamiento.
Con el software de GMAO, las empresas pueden documentar y realizar un seguimiento de las actividades de mantenimiento, generar pistas de auditoría y demostrar el cumplimiento durante las inspecciones. También proporciona un repositorio centralizado de registros de mantenimiento, órdenes de trabajo y certificados de calibración de equipos.
Al mismo tiempo que gestiona los riesgos asociados a los productos farmacéuticos y garantiza la correcta aplicación de la normativa, la GMAO permite a la industria farmacéutica centrarse en la innovación.
Gracias a su experiencia en el sector, Matrix Engine garantiza el estricto cumplimiento de las normas, al tiempo que evoluciona constantemente para estar a la vanguardia de la tecnología.
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